電熱恒溫鼓風干燥箱驗證方案
目 的：確認目前的實驗室環境能否滿足該設備的正常操作和使用；設備在日常使用的溫度條件是否具有良好的溫度控制均勻性和穩定性，能否滿足驗證可接受標準和日常工作的需要。
范 圍：電熱恒溫鼓風干燥箱 職 責：
1.1 QC人員負責驗證方案的制定起草和實施。 1.2 QC主管負責驗證工作的組織與協調。
1.3 QC人員負責驗證數據的搜集和結果評定，收集各項驗證、試驗記錄，完成驗證報告。 內 容：
1.概述：電熱恒溫鼓風干燥箱內裝有低噪聲電動機、電加熱器、合適的風道結構和控溫儀組成。控溫范圍為50～200℃。本規程需要驗證的電熱恒溫鼓風干燥箱適用于處理樣品、稱量瓶恒重等操作。
2.驗證目的：通過對設備資料檢查，運行、性能的確認，確保儀器的相關資料的齊全、完整，各項性能穩定，從而保證檢驗的準確、可靠。 3.驗證依據：？？？？ 4.設備的預確認 4.1操作規程等資料確認
6.性能確認 6.1空載熱分布試驗
6.1.1試驗方法：在設備空載情況下，設置干燥箱的溫度分別為80℃、105℃、120℃，將溫度記錄儀的探頭置于干燥箱內的各點內，探頭不能與干燥箱腔室內金屬表面接觸，啟動干燥箱開始加熱，等干燥箱穩定30min后啟用溫度記錄儀，每間隔5min記錄一次溫度，連續記錄4小時，每種溫度設置運行三次以檢查其重現性。空載溫度探頭分布如下：
6.1.2可接受標準：溫度波動≤±1℃ 6.1.3空載熱分布試驗記錄
6.2滿載熱分布試驗：
6.2.1試驗方法：在干燥箱內放滿器具，按照空載熱分布試驗的方法操作，探頭分布與空載時相同。
6.2.2可接受標準：溫度波動≤±1℃
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