1、意圖 

樹立和規范藥品安穩性實驗箱的規范操作程序， 

2、規模 

適應于藥品安穩功能的實驗。 

3、責任 

中心化驗室擔任實施。 

4、內容 

4.1產品運用前的預備 

   產品應在下列正常運用條件下運用 4.1.1 環境溫度：（5～35）℃； 4.1.2 相對濕度：不大于85%； 4.1.3 大氣壓力：（86～106）kPa； 4.1.4 海拔高度不高于2000米； 

4.1.5 供電電源：（220±22）V   （50±1）Hz; 

4.1.6 應放置在平穩、水平、周圍無強磁場、強轟動、無粉塵及可燃腐蝕性氣體存在，四周通風杰出的室內；

 

4.1.7 設備距四周物件或墻面距離：前≥900mm，左、右及頂≥300mm,后≥500mm 4.2操作過程 

4.2.1 將水箱用支架墊高，放置于設備右側，水箱中放有潛水泵，潛水泵輸出加水塑料管稍用力刺進設備右側的加水插口即可； 4.2.2 將潛水泵電源插頭刺進設備右側的專用電源插座內； 4.2.3 **次開機運用時，為確保作業室內加濕水槽不因氣堵而順暢主動進水，請將左邊的進水閥翻開，帶水流出后再關閉放水閥，并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方法排水。 

4.2.4 翻開水箱蓋，參加純凈水。（水位凹凸的操控：**低應吞沒抽水泵，**高不超越水箱上銜接管口處的橡皮圈）。 

4.2.5 接上電源后，翻開設備電源開關，外表應處于正常作業狀況。 4.2.6 通電半小時左右，翻開箱門，查看作業室底面的加濕蒸發器水槽水位，應使加濕管浸入水中，而又不能有溢出，不然應翻開設備后板調整水杯的凹凸來處理。 

4.2.7 水杯凹凸的調整：翻開后封板，可松開固定水杯的螺釘，通過板上的腰形槽，全體移動水杯的凹凸，若水槽水位淺，將水杯方位調高；若水槽水位有溢出，將水杯方位調高。 

4.2.8 并應確保水槽水位水平，不然調整地平或墊平輪腳的方法處理。 4.2.9 根據需要設置溫度和濕度4.2.10 運用結束后，應翻開設備背面的放水閥，將作業室內加濕水槽及水杯內水放干，并擦干作業室內水分。加濕管定時清潔水垢等污物是有必要的！不然影響運用作用及壽數。 4.3產品的保護及注意事項 

4.3.1 設備在搬運時，傾角不得大于45度，避免制冷系統損壞。 4.3.2 設備搬運放置到位后，應靜放（1～2）天在開機，以利制冷系統能正常作業并延長壽數。 

4.3.3 設備有必要和接地杰出的電源插座相銜接！ 

4.3.4 設備放置平衡，設備放置到位后，在水箱內加**適合水位的純凈水，翻開設備電源開關，使箱內水杯主動加水，通過半小時左右后，翻開箱門，調查作業室底面上的水槽內的水平面應與底板平行并將蒸發器吞沒，一起又不能溢出流在作業室內，若達不到要求，則墊平箱腳和翻開后板，調理水杯水位，以確保加濕蒸發器全部浸于水下，使加濕時不直接加熱箱內溫度。 

4.3.5 當箱內溫度再露點以下時，開箱后濕度探頭易積水汽，使濕度顯現99.9%，這時需把箱內加溫，烘干濕度探頭。在濕度顯現為99.8%一下時，方可運用。 

4.3.6 恒溫恒濕運轉中應該確保水箱的水滿足，溢水盤有放在設備后部標示的溢水口。 

4.3.7 在設備長時間低溫（低于環境溫度時）運轉時，需每隔半個月，40℃運轉2小時左右，進行“除霜”處理，然后再投入運轉。

 

4.3.8 設備停機不用時應做驅潮處理，具體方法如下：將箱內水放干，溫度設定在40℃，運轉5h，并每隔2小時開一次門放掉潮氣，處理結束后拔掉電源插頭寄存。 

4.3.9 運用結束后，應翻開設備背面的放水閥，將作業室內加濕水槽及水杯內水放干，并擦干作業室內水分。 

4.3.10 加濕管定時清潔水垢等污物是有必要的！不然影響運用作用及壽數。可用百潔布去除外表污垢。 

4.3.11 為確保杰出的制冷作用，運用中請確保：設備置于四面遮陽并通風杰出的室內，四周堅持滿足空間，與墻面的距離（后≥50cm,左右側≥30cm，前≥90cm）；箱內載物不宜過多過擠，應堅持滿足空間，以利空氣流通，確保作業室內溫濕度均勻；壓縮機冷凝器確保杰出散熱，需要潔凈環境并堅持定時鏟除冷凝器上的積塵是必需的。 4.3.12 禁止操作者將溫度傳感器上掩蓋紗布。 

4.3.13 對設備的修理應由資質人員進行，在修理前應與廠家售后服務中心聯絡。 

5支持性文件 

《H-150S-A型藥品安穩性實驗箱運用說明書》 

6質量記載 

《H-150S-A型藥品安穩性實驗箱運用記載》